中文
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的馬來酸咪達唑侖片《藥品注冊證書》,這是宜昌人福藥業 2025 年首個獲批的產品。該品種按照化學藥品 4 類獲批上市,視同通過一致性評價。
馬來酸咪達唑侖是一種短效的苯二氮卓類中樞神經系統抑制劑,此次獲批適應癥為睡眠障礙、失眠,特別適用于入睡困難者、手術或診斷性操作前用藥。宜昌人福藥業于 2023 年 10 月向國家藥品監督管理局提交馬來酸咪達唑侖片上市許可申請并獲得受理。本次獲批進一步豐富了宜昌人福藥業的產品線,其上市銷售將給公司帶來積極影響。