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近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的塞來昔布膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品4類獲批上市,視同通過一致性評價。
塞來昔布主要適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。該產(chǎn)品原研藥于1998年在美國獲批上市,成功解決了傳統(tǒng)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥胃腸損傷方面的難題,被喻為“里程碑式的突破”。
宜昌人福藥業(yè)塞來昔布膠囊的上市,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,增強(qiáng)國內(nèi)市場的競爭力和綜合占有率,后續(xù)公司將積極推動本品的上市銷售工作,為廣大患者帶來更多選擇。