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    GROUP NEWS 集團新聞
    湖北葛店人福藥輔新型疫苗佐劑RFH02A和RFH02B上線
    2022.08. 19

    近日,湖北葛店人福藥用輔料突破新型佐劑中關(guān)鍵組分和疫苗佐劑的生產(chǎn)工藝,成功制備出含有角鯊烯和生育酚的RFH02A和RFH02B,并實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。新型佐劑的各個組分均由公司自行生產(chǎn)、申報,標(biāo)志著公司已擁有各個組分和佐劑復(fù)配的核心技術(shù)。其中關(guān)鍵物料角鯊烯和聚山梨酯80(II)已在CDE取得登記號,并取得FDA的DMF號,產(chǎn)品質(zhì)量可滿足中美歐相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。角鯊烯又名三十碳六烯,是一種可生物降解/生物相容性油,主要來源有動物源、植物源、微生物發(fā)酵提取等。目前疫苗佐劑中的角鯊烯主要是動物源,可能會含有多種病

    湖北葛店人福藥輔實現(xiàn)動物疫苗領(lǐng)域跨界突破
    2022.08. 19

    近日,湖北葛店人福藥用輔料克服傳統(tǒng)白油佐劑的缺點,成功開發(fā)出對標(biāo)ISA201佐劑的RFA01佐劑。公司不僅擁有RFA01佐劑自主知識產(chǎn)權(quán)的特有配方,表面活性劑等核心成分均自產(chǎn),而且原料采用高精準(zhǔn)度工藝參數(shù)和高純度組分合成控制技術(shù),GMP條件下生產(chǎn)采用先進的自乳化技術(shù),可確保安全性和批間一致性。動物疫苗佐劑包括鋁佐劑、乳液佐劑、皂苷佐劑等,其中基于白油基質(zhì)的含油乳液佐劑在滅活動物疫苗中應(yīng)用最為廣泛,但存在粘度高不易注射、刺激性大、安全性差等缺點。此外,傳統(tǒng)白油佐劑在疫苗生產(chǎn)中需要使用高速剪切或高壓均質(zhì)設(shè)備,

    人福醫(yī)藥攜9家子公司參加2022年世界大健康博覽會 百余產(chǎn)品全方位展現(xiàn)公司研發(fā)創(chuàng)新成果
    2022.08. 07

    8月5日至7日,2022年世界大健康博覽會在武漢國際博覽中心開幕,近千家企業(yè)線上、線下同步參展,集中展示世界大健康領(lǐng)域最前沿的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新成果。人福醫(yī)藥攜自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖和注射用磷丙泊酚二鈉現(xiàn)場參展。展會期間,湖北省副省長楊云彥、楚商聯(lián)合會秘書長蹇宏一行為公司頒發(fā)展會“特別貢獻獎”。健博會現(xiàn)場,還同步舉行了2022世界大健康博覽會云上新品發(fā)布會暨“健康黃鶴獎—2022世界大健康博覽會創(chuàng)新產(chǎn)品大獎”評選活動,重點表彰

    宜昌人福藥業(yè)1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜
    2022.08. 02

    近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)新增一項適應(yīng)癥:支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。這也是該產(chǎn)品獲批的第三項適應(yīng)癥。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)研發(fā)的首個1類新藥,該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,作用于中樞GABAa受體,通過增加氯離子內(nèi)流,使得通道開放,引起神經(jīng)細(xì)胞膜超極化,從而抑制神經(jīng)元活動,產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用。臨床研究結(jié)果證明,與同類產(chǎn)品相比,苯磺酸瑞馬唑侖具有水溶性和消除半衰期短的特點,起效更快,鎮(zhèn)靜效應(yīng)持續(xù)時間短,并減少了藥物之間的相互作用,具有更高的臨床安

    新疆維藥“石榴補血糖漿”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化提升及扶貧示范推廣項目通過科技部重點專項項目驗收
    2022.07. 27

    近日,在新疆維吾爾自治區(qū)科技廳組織開展的“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項驗收會上,新疆維藥承擔(dān)國家科技部“科技助力經(jīng)濟2020”重點專項——維吾爾藥“石榴補血糖漿”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化提升及扶貧示范推廣項目順利通過驗收。本項目通過開展石榴補血糖漿物質(zhì)基礎(chǔ)研究結(jié)合藥理藥效研究探索成分與作用機制,解決民族藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù);利用指紋圖譜技術(shù)提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),形成公司質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);開展定量包裝

    宜昌人福藥業(yè)1類新藥RFUS-144注射液獲批臨床
    2022.07. 20

    近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的RFUS-144注射液《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物,注冊分類為化藥1類。國內(nèi)外市場顯示,阿片類藥物在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域有著不可替代的作用,全球范圍內(nèi)的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品多為作用于μ阿片受體的藥物。RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動劑,主要用于急慢性疼痛、瘙癢癥的治療,國內(nèi)尚無同品種上市。非臨床研究數(shù)據(jù)證實其具有高親和性與高選擇性,鎮(zhèn)痛效果確切,兼具良好的安全性與耐受性,無成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應(yīng)。在收到上述藥物臨床試驗通知

    宜昌人福藥業(yè)鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產(chǎn)獲受理
    2022.07. 19

    近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產(chǎn)的《受理通知書》,該產(chǎn)品為公司獨立研發(fā)的化藥3類藥,為國內(nèi)首仿,此次申報生產(chǎn)的規(guī)格為:4mg、8mg、32mg。鹽酸氫嗎啡酮為半合成嗎啡衍生物,通過與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的μ-受體結(jié)合后產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍。其主要代謝產(chǎn)物無活性,瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡,臨床適用于慢性疼痛以及癌癥疼痛的長期治療。目前國內(nèi)僅有宜昌人福藥業(yè)同品種注射液獲批上市,暫無口服劑型上市銷售。本次申報生產(chǎn)的緩釋劑型利用口服滲透泵技術(shù),具有效

    人福醫(yī)藥位列米內(nèi)網(wǎng)2021年度中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第13位
    2022.07. 13

    7月12日,在米內(nèi)網(wǎng)2022米思會現(xiàn)場,2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單正式發(fā)布。榜單分為“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”“中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”等5大子榜單,人福醫(yī)藥集團位列中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第13位。本次百強榜單評選,米內(nèi)網(wǎng)依托在中國獨家開發(fā)運行多年的三大終端六大市場終端格局?jǐn)?shù)據(jù)庫,針對醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),從企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動力和專業(yè)推廣力兩大最重要的維度進行評判,得到了專業(yè)研究機構(gòu)、行業(yè)專家學(xué)者、企業(yè)家及行業(yè)同仁的高度關(guān)注和積極參與。

    宜昌人福藥業(yè)注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增規(guī)格獲批
    2022.07. 12

    近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增規(guī)格50mg(按C21H19BrN4O2計)。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業(yè)聯(lián)合德國PAION公司共同開發(fā)的1類新藥,于2020年7月獲批上市,一舉打破了國內(nèi)外臨床鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面。該產(chǎn)品為新型苯二氮?類藥物,屬超短效GABAa受體激動劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點,臨床可用于程序鎮(zhèn)靜、全麻誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜。研究結(jié)果證明,與咪達唑侖相比,苯磺酸瑞馬唑侖起效迅速,

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