? ? ? ?近日，宜昌人福藥業研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市許可申請，并順利受理。

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? ? ? 氯巴占用于治療兒童難治性癲癇發作，屬于罕見病用藥，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發作的聯合治療。作為LGS的一種新型輔助治療藥物，與傳統1,4-苯二氮?類藥物相比，氯巴占具有療效確切、安全性高、耐受性良好的特點，將成為醫生治療包括LGS在內的難治性癲癇的一種新選擇。根據IQVIA數據統計，氯巴占口服制劑2020年在全球銷售額約為3億美元。

? ? ? 氯巴占已列入國家《精神藥品品種目錄》第二類精神藥品，管控十分嚴格，加之國內暫無該活性成分批準上市銷售，因此出現藥品短缺狀態。此外本品已納入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，呼吁本品盡快在國內上市。公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開始研發，2020年11月申報臨床，并于2021年2月取得臨床批件，此后根據臨床批件要求開展相應研究。

? ? ? 氯巴占片申報生產被國家藥品監督管理局受理，標志著該品種境內生產藥品注冊工作進入了審評階段，宜昌人福藥業將積極推進后續相關工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產品線，有利于提升公司的市場競爭力。