中文
? ? ? ?近日,人福醫(yī)藥集團全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司與新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所合作研發(fā)的白熱斯丸收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。
? ? ? ?白熱斯丸源于《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)療機構制劑標準》收載的院內制劑, 按照中藥注冊分類第 1.1 類中藥創(chuàng)新藥要求申請臨床試驗,擬用于穩(wěn)定期白癜風的治療。目前治療白癜風臨床上主要使用鈣調神經磷酸酶抑制劑、維生素 D3 衍生物及激素類藥物。
? ? ? ?作為合作研發(fā)項目,白熱斯丸相關技術及其知識產權的所有權和處置權歸武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心所有。根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求,武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心和新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所在收到藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作。