? ? ?今日，湖北葛店人福藥輔收到FDA發(fā)來的DMF歸檔確認函，公司海藻糖、辛酸癸酸單雙甘油酯、角鯊烯和蔗糖四個產(chǎn)品順利取得DMF歸檔號。

海藻糖

? ? ?海藻糖（Trehalose）被稱為“生命之糖”，與葡萄糖和麥芽糖相比，具有更好的理化性質(zhì)。其安全性也早已通過美國、歐盟的認證并進入國際市場。FDA歸檔號的取得肯定了公司的海藻糖產(chǎn)品在質(zhì)量控制和工藝技術(shù)以及安全性方面已經(jīng)具備國際認證的水平。

辛酸癸酸單雙甘油酯

? ? ?辛酸癸酸單雙甘油酯（Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate）是一種新型的油性甘油酯類藥用輔料，對難溶性藥物具有良好的增溶作用，已用于很多已上市藥物制劑中。該品種在美國藥典、歐洲藥典已收載。公司已完成該產(chǎn)品的中美雙報，可為國內(nèi)外制劑廠家提供更多選擇。

角鯊烯

? ? ?角鯊烯（Squalene）是獨特的活性營養(yǎng)物質(zhì)三十碳六烯，具有提高體內(nèi)超氧化物歧化酶活性、增強機體的免疫能力、抗疲勞、抗衰老、抗腫瘤等多種生理功效，同時，角鯊烯作為疫苗佐劑，可提高新冠疫苗的有效性，是一種高效的醫(yī)學物質(zhì)。已完成角鯊烯的中美雙報，為公司打開國際市場提供更多可能性。

蔗糖?

? ? ?蔗糖（sucrose）在醫(yī)藥工業(yè)中作為藥用輔料，一方面可減少對主原料藥的干擾和作用，延長藥品的保質(zhì)期，達到藥品質(zhì)量易控可控。另一方面減少雜質(zhì)的含量就是減少對人們身體健康的損害。產(chǎn)品獲得美國FDA的DMF歸檔號有助于公司國際市場的開拓，進一步增強公司產(chǎn)品的國際競爭力。

?