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? ? ? ?近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下宜昌人福藥業(yè)收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液(簡稱“M6G”)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
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? ? ? ? M6G是宜昌人福藥業(yè)開發(fā)的一類麻醉鎮(zhèn)痛新藥。該研發(fā)項(xiàng)目于2017年1月獲得藥品注冊申請受理,于2017年10月獲得臨床批件。
? ? ? ? M6G是嗎啡在體內(nèi)的活性代謝物,屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物,可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比,M6G注射液鎮(zhèn)痛活性更強(qiáng),維持時(shí)間更長,耐受性更好,可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應(yīng)。
? ? ? ? 根據(jù)Newport?Premium數(shù)據(jù)庫顯示,M6G的同類產(chǎn)品嗎啡制劑2016年3月至2017年3月的全球總銷售額約為10億美元。預(yù)計(jì)M6G在手術(shù)和非手術(shù)領(lǐng)域都具有較大的市場空間。
? ? ? ? 目前,宜昌人福藥業(yè)已就該項(xiàng)目進(jìn)行發(fā)明專利申請8項(xiàng),其中,獲得授權(quán)2項(xiàng),擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。