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近日,人福利康藥業(yè)獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用雷芬那辛溶液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品開展臨床試驗(yàn)。
本次吸入用雷芬那辛溶液申請(qǐng)的適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療,國內(nèi)目前僅原研企業(yè)獲批臨床。我國目前COPD的治療以藥物維持治療為主,其中支氣管舒張劑是COPD的基礎(chǔ)治療藥物,雷芬那辛是一種長效抗膽堿能支氣管舒張劑,可持續(xù)改善用藥期間COPD患者肺功能。