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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的恩扎盧胺軟膠囊《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批,視同通過一致性評價,為公司獲批的首款抗腫瘤治療藥物。
恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑,適用于有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)成年患者,以及雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
該產品將為臨床醫生和患者提供更豐富的用藥選擇,待原研藥國內專利到期后即可上市銷售。
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5月13日,招商局集團黨委委員、副總經理鄧仁杰在招商創科副總經理常黎的陪同下調研新疆維藥,人福醫藥集團副總裁、新疆維藥黨委書記、董事長尹強等全體高管熱情接待。
宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的血管緊張素Ⅱ注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升壓治療的臨床試驗。目前本品在國內尚無其他企業獲批上市。
宜昌人福藥業收到德國聯邦藥品與醫療器械研究所和馬耳他衛生部核準簽發的鹽酸氫嗎啡酮注射液上市許可批準信,批準用于治療重度疼痛。這是宜昌人福藥業首個在歐盟獲得上市許可的注射劑。
近日,宜昌人福藥業旗下子公司宜昌人福特醫食品有限公司收到國家市場監督管理總局頒發的《特殊醫學用途配方食品注冊證書》,公司研發的特殊醫學用途流質配方食品“特頤蓓”獲批上市(注冊號:國食注字TY20250018),這是湖北省獲批的首個流質配方食品。
近日,人福醫藥集團旗下武漢人福創新藥物研發中心有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的HWS116注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展晚期實體瘤的臨床試驗。該品種是由人福醫藥自主研究開發的治療用生物制品1類新藥,成功獲批臨床標志著公司在創新型生物制品研發領域取得重要突破。
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