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近日,武漢人福利康藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的奧卡西平緩釋片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,成為國內(nèi)首家獲得此品種臨床試驗批準通知書的公司。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意CXJM-66注射液開展用于手術(shù)麻醉及術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,為國內(nèi)首家獲批,視同通過一致性評價。此次批準適應(yīng)癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。
2月14日,首屆“尋訪中國長江經(jīng)濟帶ESG標桿企業(yè)”活動名單正式揭曉,六省市35家企業(yè)入選長江經(jīng)濟帶大獎,湖北10家企業(yè)進入?yún)^(qū)域獎榜單。人福醫(yī)藥集團獲評“長江經(jīng)濟帶(湖北區(qū)域)卓越社會責(zé)任企業(yè)”。
近日,宜昌人福藥業(yè)的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該品種作為化學(xué)藥品4類獲批上市,并視同通過一致性評價。此次獲批的適應(yīng)癥為:用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化成年患者的治療,包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型、活動性繼發(fā)進展型。
近日,宜昌人福藥業(yè)琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,獲批適應(yīng)癥為用于成人抑郁癥(MDD)的治療,規(guī)格為25mg、50mg、100mg,視同通過一致性評價。
近日,人福醫(yī)藥集團旗下湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的HWH340片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,適應(yīng)癥為聯(lián)合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于卡馬西平緩釋片100mg、200mg、400mg規(guī)格的批準文號,這是公司第19個獲批的ANDA產(chǎn)品。
“準備就緒,起飛!”1月17日10時4分,兩架運送臨床緊急藥品的S400無人機,分別從位于武漢東湖高新區(qū)神墩二路的人福醫(yī)藥物流園和光谷生物城的國藥大廈升空,朝著同濟醫(yī)院光谷院區(qū)飛去。